图1.“免疫球蛋白克隆性重排和重链V基因体细胞超突变检测试剂盒”产品CE证书
T/B淋巴细胞发育成熟时会发生抗原受体基因重排的现象,这个特征在淋巴瘤诊疗中发挥着重要作用。泛因医学基于NGS的淋巴瘤Ig/TCR克隆性重排检测产品通过IGH、IGK、IGL引物组合或TRB、TRG、TRD引物组合进行多重PCR扩增测序,分析是否存在克隆性重排,同时可以分析IGHV的超突变率。
基于NGS的淋巴瘤Ig/TCR克隆性重排检测产品可打通多个临床堵点
图3. NGS检测方法与传统常用检测方法比较
NGS检测方法的四大优势
1)精确到克隆序列及频率,可追踪监测,降低假阳性和假阴性。CE法无法区分相同长度不同序列的克隆,会误判为寡克隆而造成假阳性;对范围内外的峰无法区分是否为同一克隆,会误判为多克隆而造成假阴性;在肿瘤负荷比较低的多克隆背景下,肿瘤克隆的峰值会比较低,CE法难以判断是否有单克隆增殖现象;
2)准确灵敏的实验系统,同时扩增多条受体链提高肿瘤细胞的检出率。该系统是基于准确无偏的Ig/TCR多重PCR技术进行重排检测的。B淋巴细胞受体重排检测包括IGH、IGK、IGL,T淋巴细胞受体重排检测包括TRB、TRD和TRG;
3)操作方便快捷。全程可自动化操作,T/B同时检测只需2个反应管,一管扩增Ig,一管扩增TCR。一次性实验既可分析重排克隆,又可分析V区突变;
4)可用于后续样品MRD检测,灵敏度高达10-6,预测复发和生存率。建立在无偏扩增系统上,同时不受肿瘤细胞表面抗原漂移及克隆进化的影响。
图4. 临床应用场景
图5. 产品检测流程
深圳市龙岗区甘李路3号恒特美大厦A座3楼; 深圳市龙岗区甘李五路1号科伦特研发大厦402。